华东医药获336家机构调研：本次合作的首付款和后续的注册里程碑将作为研发资本化支出分年进行摊销对公司当前及未来几年各项经营指标和现金流不会产生较大影响（附调研问答）2025年6月14日

　　华东医药000963）1月18日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年1月17日接受336家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

　　科济药业中国区业务拓展负责人臧鹏介绍科济药业与泽沃基奥仑赛注射液产品 科济药业是在中国及美国拥有业务的生物制药公司,自2014年开始运营以来,科济药业一直专注于为全球癌症患者开发创新CAR-T疗法。目前科济药业已经发展成CAR-T细胞领域的领军企业,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。科济药业建立了一个综合细胞治疗平台,其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。科济药业已自主开发多项新技术以及拥有全球权益的产品管线,包括升级版的全人抗BCMA CAR-T(CT053),全球潜在同类首创Claudin18.2 CAR-T(CT041),以及全球潜在同类首创的GPC3 CAR-T(CT011)。科济药业在全国同类公司中领先建立了自主、垂直一体化的生产能力,包括质粒生产、慢病毒载体生产和CAR-T细胞生产。科济药业在上海市金山区建成商业化生产厂房,取得了中国第一张CAR-T细胞疗法的药品生产许可证。泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是科济药业自主研发的一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品,于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号,以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)及孤儿药产品称号。泽沃基奥仑赛注射液也于2020年获得国家药品监督管理局(NMPA)的突破性治疗药物品种。2021年12月,科济药业在美国血液学会(“ASH”)年会上展示了泽沃基奥仑赛注射液LUMMICAR STUDY 1的I期研究成果。2022年12月,LUMMICAR STUDY 1的关键性II期的初步研究数据在2022年美国血液学会年会上进行了展示。此外,科济药业正在北美开展2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2)。相关研究数据表明,泽沃基奥仑赛注射液具有良好的安全性和疗效。多发性骨髓瘤,是目前全球第二大常见血液瘤,虽然近些年有些产品陆续获批,但依然有巨大的未被满足医疗需求。聚焦到中国市场,根据第三方数据库资料显示,新发患者约3万人,患病人数超过10万人,并且患病率呈现逐渐增长趋势和年轻化趋势。科济药业非常高兴此次能够与华东医药达成泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的商业化合作。依托华东医药的商业化能力和肿瘤领域布局,科济药业期待与华东医药团队一起继续精诚合作,继续发挥科济在临床、注册、商业化生产方面的能力,助力泽沃基奥仑赛造福更多患者,实现商业化成功,为两家公司和股东创造更多价值。 华东医药投资发展部总经理余熹介绍本次合作 华东医药非常高兴此次和科济药业达成合作,来商业化有望成为科济药业第一款国内上市的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液。科济药业是国内乃至国际的CAR-T领域领军企业,拥有丰富的产品管线,涵盖血液瘤、实体瘤,科济药业的实体瘤管线研发突破在全球范围内也是领先的;同时,科济药业拥有强大的生产能力,是中国第一个获得CAR-T细胞疗法的药品生产许可证的企业。多发性骨髓瘤是三大恶性血液肿瘤之一,相对于其他侵袭性很强的血液瘤,多发性骨髓瘤治疗药物较多,患者平均生存时间更长,因此多发性骨髓瘤市场具有非常大的潜力。此外CAR-T产品在血液瘤方面的疗效有目共睹,对病患,特别是晚期病人,以及医生和家属都有非凡的意义。2022年10月,泽沃基奥仑赛注射液的药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序。作为一款极具潜力的产品,泽沃基奥仑赛注射液将进一步丰富公司血液疾病领域产品线,在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源,互相促进,共同发展,形成有效协同。华东医药在血液疾病领域深耕多年,现有核心产品环孢素软胶囊、吗替麦考酚酯胶囊/分散片、他克莫司胶囊、注射用地西他滨、西罗莫司口服液等均在血液疾病领域应用广泛。2022年华东医药与德国Heidelberg Pharma达成合作,其中包括一款BCMA靶点的ADC药物——HDP-101,目前该药物正处于临床试验阶段,用于治疗多发性骨髓瘤,未来有望与泽沃基奥仑赛注射液在多发性骨髓瘤治疗领域中形成强大的协同与互补。泽沃基奥仑赛注射液有望为多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。多年来,华东医药坚持以临床价值学术推广为核心,凭借领先的产品质量水平和市场服务经验,在血液疾病领域已形成了完善的市场服务人员配备、完备的营销管理体系及广泛的市场资源。华东医药将与科济药业密切合作,推动该产品成功实现商业化,惠及更多的患者。 投资者互动交流

　　在实体瘤方面，公司目前有一支专业的团队在负责用于治疗肝细胞癌的一类创新药淫羊藿素软胶囊的市场推广。公司与ImmunoGen合作开发的用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创（first-in-class）ADC药物已在美国获得加速批准上市，公司计划于2023年下半年向NMPA递交BLA申请。此外，公司还布局有迈华替尼、HDP-103、DR30303、AB002等多款针对实体瘤的在研产品。

　　在血液瘤方面，公司也形成了多维度管线布局。此次与科济药业合作的BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液，以及公司与德国参股子公司Heidelberg Pharma合作开发的靶向BCMA的ADC药物HDP101，均是用于治疗多发性骨髓瘤的在研产品。公司也将依托在血液疾病领域深厚的商业化基础，致力于惠及更多的多发性骨髓瘤患者。

　　答：科济药业将负责泽沃基奥仑赛注射液的开发、注册及生产，公司将负责泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆的商业化。双方将本着可持续发展、互利共赢的理念进行紧密合作。

　　答：本次合作的首付款和后续的注册里程碑将作为研发资本化支出分年进行摊销，对公司当前及未来几年各项经营指标和现金流不会产生较大影响。销售里程碑付款将在相关里程碑完成后，作为营销费用在当年进行消化。

　　答：CAR-T产品的价格是与其高生产成本和一对一的定制服务相关联的，未来在泽沃基奥仑赛注射液上市后，将遵循行业惯例，参考其他CAR-T产品定价，结合产品自身特性、市场情况等多方面的因素，综合判断后考虑产品的定价策略。

　　问：目前国内共有三家BCMA CAR-T产品递交了上市申请，华东医药和科济药业未来如何看待后续的竞争情况？

　　答：多发性骨髓瘤治疗领域具有广阔的市场开发潜力，根据世界卫生组织的数据，在2020年中国有超过21,000例新病例和近16,200例由于多发性骨髓瘤导致的死亡病例，中国同期约有113,000例多发性骨髓瘤患者（新确诊及复发/难治患者），存在较大的未被满足的临床需求。随着近几年CAR-T产品的关注度和接受度持续提升，结合CAR-T产品在治疗潜力、适应性、耐受性等方面的优势，市场潜力有望得到进一步释放。此外，泽沃基奥仑赛注射液是一款具有差异化的BCMA CAR-T细胞疗法，在临床试验中展现了优秀的安全性和有效性，有望为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。

　　问：华东医药与科济药业对于管线内的其他产品是否有优先合作的约定？本次合作是否就未来华东医药合作引进其他品种有排他性约定？

　　答：公司与科济药业此次的合作仅限于泽沃基奥仑赛注射液在中国的商业化，不包含对其他产品的优先权约定，也不包含排他性约定。未来在泽沃基奥仑赛注射液成功商业化的基础上，双方将本着开放、务实的态度就在其他方面合作的可能性进行探讨;

　　华东医药股份有限公司业务覆盖医药全产业链，以医药工业为主导，拓展医药商业、医美产业和工业微生物业务。

　　公司医药工业深耕专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。

　　公司医药商业拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业。

　　公司医美业务拥有无创+微创医美领域产品三十余款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。

　　公司在工业微生物领域深耕40余年，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系，现有微生物发酵产品规模和技术水平均为业内领先。